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藥品試劑解決方案


藥品試劑解決方案

 疫苗/藥品等醫藥產(chǎn)品,全程冷鏈箱解決方案

  醫藥產(chǎn)品屬于特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)、貯藏、運輸等流轉環(huán)節都需置于嚴格限制的環(huán)境下,這樣才能保證醫藥產(chǎn)品的有效期和藥效不受損失。例如,醫院使用量較大的血液制品、各種胰島素、抗生素等都需要存放于不間斷低溫、恒溫狀態(tài)的環(huán)境,確保此類(lèi)需要冷藏、冷凍的醫藥產(chǎn)品在出廠(chǎng)、轉運、交接期間的物流和使用過(guò)程中符合規定的冷藏、冷凍環(huán)節而不“斷鏈”。醫藥全程冷鏈不容忽視,任一環(huán)節的流轉單位都需要嚴格遵循國家規范。新版GSP法規出臺以后,各藥企積極推進(jìn)落實(shí),第三方藥品冷鏈物流也得到大力發(fā)展!在冷鏈運輸當中,冷鏈藥品運輸箱、冷藏箱、冷藏包冷鏈發(fā)揮了積極和經(jīng)濟的作用和不可缺少的一部分。具體運用場(chǎng)景如下:

  一、藥品運輸最后一公里的安全保證,是醫院、藥房、患者、取藥的一個(gè)保障。

  二、在沒(méi)有冷鏈車(chē),小批量藥品運輸起到安全經(jīng)濟的作用。

  其中,醫藥冷鏈保溫箱廣泛應用于常溫環(huán)境下的疫苗及藥品等運輸,適用于航空、鐵路和公路等交通工具。便攜式醫藥保溫箱產(chǎn)品系列,符合國家GSP冷鏈驗證規范。

  此系列醫藥冷鏈保溫箱能實(shí)現超長(cháng)時(shí)間溫控保證,適用于世界各地(跨地區大溫差),精確控制藥品、疫苗等運輸溫度,杜絕溫度偏差問(wèn)題,保障醫藥產(chǎn)品等不掉“冷鏈子”。恒溫時(shí)長(cháng)可達1-120小時(shí),且溫控區間為-20℃至-10℃、+2℃至+8℃、+15℃至+25℃等,可滿(mǎn)足不同醫藥產(chǎn)品的儲藏要求,還可裝載GPRS溫度記錄儀模塊。

  在藥品冷鏈箱使用方案中,影響藥品保溫的因數有很多,中國地域廣闊,溫差較大,冷鏈運輸箱,醫藥保溫箱,在夏天是冷藏的效果,冬天就是保溫的作用!保溫保冷是兩個(gè)同的場(chǎng)景,我們分別介紹一下使用方案。

一、冷藏箱參數

冷藏箱型號 LCX-110L
內部容積 110L
外形尺寸 665×535×550mm
內部尺寸 565×435×450mm
冰排尺寸 440×370×25mm
冰盒配置 6 塊

二.模擬冬季溫度測試

2.1 檢測儀器及材料的準備
 

測試物體 1 臺
冰盒 6 塊在 15℃環(huán)境中存放至少 24 小時(shí);
溫度記錄儀 RC-4 6 個(gè)

2.2 測點(diǎn)布

  依據本保溫箱驗證方案,本次檢測共布溫度測量點(diǎn) 5 處,1 處環(huán)境測點(diǎn)具體布點(diǎn)方式 如下圖:

2.3 檢測前的預處

  ?安全冷鏈運輸箱的預冷:

  保溫箱開(kāi)蓋放入 2-8℃庫中平衡 5 小時(shí)以上。

  ?水排的預冷:

  冰排放入 2-8℃庫中預冷,用測溫槍測試溫度達到 7~8℃。

  ?啟動(dòng)溫度記錄儀固定在空載專(zhuān)用箱相應位置。

  冰排擺放于保溫箱底部 1 塊放入預裝專(zhuān)用箱,前后左右各 1 塊、頂部 1 塊。 蓋上箱蓋并密封,放入-15℃恒溫箱中開(kāi)始測試。

2.4 檢測結

  模擬溫度:最小值-14.9℃,最大值-13.9℃ 溫度曲線(xiàn):

 ?、匍_(kāi)始記錄時(shí)間:2019-12-29 16:30

 ?、谕V褂涗洉r(shí)間:2020-01-02 08:30

 ?、廴逃涗洉r(shí)間:79 小時(shí) 20 分鐘

 ?、軘祿y計

被測點(diǎn) 維持在 2℃~8℃的時(shí)長(cháng) 其它參數值
最小值(℃) 最后一個(gè)記錄點(diǎn)溫度(℃)
A1 79 小時(shí)20 分鐘 4.2 4.2
A2 79 小時(shí)20 分鐘 3.6 3.6
A3 79 小時(shí)20 分鐘 3.9 3.9
A4 79 小時(shí)20 分鐘 4.2 4.2
A5 79 小時(shí)20 分鐘 4.5 4.5

2.5 結

  在-15℃極限環(huán)境下,冷鏈運輸箱中,空載的測試專(zhuān)用箱里,測試為79 小時(shí) 20 分鐘。

、模擬夏季高溫測

3.1 檢測儀器及材料的準

測試物體 1 臺
冰盒 6 塊在 0℃冷庫中冷凍至少 24 小時(shí),凍結使用;
溫度記錄儀 RC-4 6 個(gè)

3.2 測點(diǎn)布

  依據本保溫箱驗證方案,本次檢測共布溫度測量點(diǎn)5處,1處環(huán)境測點(diǎn)具體布點(diǎn)方式如下圖:

 

3.3 檢測前的預處

  ?安全冷鏈運輸箱的預冷:

  保溫箱開(kāi)蓋放入 2-8℃庫中平衡 5 小時(shí)以上。

  ?啟動(dòng)溫度記錄儀固定在空載專(zhuān)用箱相應位置。

  冰排擺放于保溫箱底部1塊放入預裝專(zhuān)用箱,前后左右各1塊、頂部1塊。蓋上箱蓋并密封,放入高低溫試驗箱開(kāi)始測試。

3.4 檢測結

  模擬夏季高溫溫度:最大值40℃,最小值28℃溫度曲線(xiàn):

 ?、匍_(kāi)始記錄時(shí)間:2020-01-11 17:09

 ?、谕V褂涗洉r(shí)間:2020-01-15 05:29

 ?、廴逃涗洉r(shí)間:89 小時(shí) 30 分鐘

 ?、軘祿y計

被測點(diǎn) 維持在 2℃~8℃的時(shí)長(cháng) 其它參數值
最小值(℃) 最后一個(gè)記錄點(diǎn)溫度(℃)
1 84小時(shí) 2.3 10.9
2 82小時(shí) 2.7 8.2
3 79 小時(shí) 30 分鐘 2.2 7.3
4 79 小時(shí) 30 分鐘 2.5 8.0
5 75 小時(shí)40 分鐘 2.6 8.9

3.5 結論
    在模擬夏季高溫下,冷鏈運輸箱中,空載的測試專(zhuān)用箱里,測試為79小時(shí)。

、模擬夏季低溫測

4.1 檢測儀器及材料的準

測試物體 1 臺
冰盒 6 塊在 0℃冷庫中冷凍至少 24 小時(shí),凍結使用;
溫度記錄儀 RC-4 6個(gè)

4.2 測點(diǎn)布置
 

  依據本保溫箱驗證方案,本次檢測共布溫度測量點(diǎn) 5 處,1 處環(huán)境測點(diǎn)具體布點(diǎn)方式 如下圖:

4.3 檢測前的預處理

   ?安全冷鏈運輸箱的預冷:

  保溫箱開(kāi)蓋放入 2-8℃庫中平衡 5 小時(shí)以上。

  ?啟動(dòng)溫度記錄儀固定在空載專(zhuān)用箱相應位置。

  冰排擺放于保溫箱底部1塊放入預裝專(zhuān)用箱,前后左右各1塊、頂部1塊。蓋上箱蓋并密封,放入高低溫試驗箱開(kāi)始測試。

4.4 檢測結果

    模擬夏季底溫溫度:最大值32.2℃,最小值19.9℃溫度曲線(xiàn)圖:

 ?、匍_(kāi)始記錄時(shí)間:2020-01-15 13:35

 ?、谕V褂涗洉r(shí)間:2020-01-18 14:55

 ?、廴逃涗洉r(shí)間:73 小時(shí) 30 分鐘

 ?、軘祿y計

被測點(diǎn) 維持在 2℃~8℃的時(shí)長(cháng) 其它參數值
最小值(℃) 最后一個(gè)記錄點(diǎn)溫度(℃)
1 73 小時(shí) 30 分鐘 2.7 5.9
2 73 小時(shí) 30 分鐘 2.8 5.7
3 73 小時(shí) 30 分鐘 2.3 5.4
4 73 小時(shí) 30 分鐘 2.6 5.6
5 73 小時(shí) 30 分鐘 2.5 5.5

4.5 結論

  在模擬夏季高溫下,冷鏈運輸箱中,空載的測試專(zhuān)用箱里,測試為73小時(shí)30分鐘。

五、試驗總結

序號 模擬環(huán)溫 箱內 2℃~8℃最短時(shí)長(cháng) 備注
1 40℃ 55小時(shí)15分鐘
2 30℃ 72小時(shí)20分鐘
3 -15℃ 79 小時(shí)20 分鐘 4.2 度停止試驗
4 夏季高溫 73 小時(shí)
5 夏季低溫 79 小時(shí) 30 分鐘 5.9 度停止試驗

藥品在冬天極寒天氣下運輸的藥品保溫方案

  值得一提的是,此類(lèi)醫藥冷鏈保溫箱采用固-液相變材料,這一種配置即可解決四季溫控,溫度在-15℃~+40℃下都可使用。無(wú)需更換蓄冷盒。另外,安全無(wú)毒的食品級塑料包裝和防漏設計的高效能熱塑封口,充分保障了蓄冷盒的可重復安全使用。

  其他醫藥冷鏈產(chǎn)品,如配合月臺裝卸使用的可折疊托盤(pán)罩、冷鏈托盤(pán)箱,配合醫藥保溫箱使用的恒溫毯、可折疊冷包,多個(gè)溫區互不干擾的醫藥樣本箱等都在醫藥全程冷鏈上發(fā)揮著(zhù)重要的作用。如您需要藥品、疫苗、針劑等醫藥產(chǎn)品的冷鏈解決方案和產(chǎn)品,歡迎聯(lián)系詳細溝通


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