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《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術(shù)指南》解讀

懷眾兩極之間冷鏈設備 /news/zixun/new-148.html 2021-04-28 16:27:58 605次

前陣子交通運輸部、國家衛生健康委、海關(guān)總署、國家藥品監督管理局聯(lián)合印發(fā)了《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術(shù)指南》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》),明確了新冠病毒疫苗貨物道路運輸前期準備、運輸過(guò)程、應急響應等各環(huán)節的具體要求,為新冠病毒疫苗上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、配送單位等運行主體開(kāi)展道路運輸提供參考,切實(shí)保障新冠病毒疫苗貨物安全便利運輸。

  隨著(zhù)大規模的疫苗接種,如何保障新冠疫苗貨物安全高效運輸也成為人們關(guān)注的問(wèn)題。

  《指南》對于各類(lèi)操作進(jìn)行了標準化的定義,明確給出了操作方式及內容,如所需提前準備的各類(lèi)材料名錄、所需記錄的各類(lèi)數據、各類(lèi)環(huán)節的記錄表單等。通過(guò)前期規劃,避免在數據采集或材料存檔等環(huán)節出現遺漏或操作不規范等問(wèn)題。

  《指南》規定承運人應根據新冠病毒疫苗貨物特性和運輸的要求,配備適宜的冷藏車(chē)、冷藏箱或保溫箱等設備。冷藏車(chē)應配備2套溫度記錄儀,一用一備,實(shí)時(shí)記錄和傳輸溫度、位置等數據。

  《指南》要求,冷藏車(chē)車(chē)廂內安裝的測溫點(diǎn)數量不得少于2個(gè)。車(chē)廂容積超過(guò)20m3的,每增加20m3至少增加1個(gè)測溫點(diǎn),不足20 m3的按20 m3計算。每臺冷藏箱或保溫箱應當至少配置一個(gè)測溫點(diǎn)終端,以保障新冠病毒疫苗貨物運輸安全。車(chē)廂內溫度應能自動(dòng)調控、實(shí)時(shí)顯示、自動(dòng)報警和自動(dòng)記錄。精創(chuàng )RCW-360P提供雙路溫濕監控,可以滿(mǎn)足冷藏車(chē)內測溫點(diǎn)的需求。精創(chuàng )RCW-360和RCW-20可在冷藏箱嵌入安裝運輸,滿(mǎn)足每臺冷藏箱配置一個(gè)測溫點(diǎn)終端的要求。

  《指南》指出,自動(dòng)溫度監測設備,溫度測量精度要求在±0.5℃范圍內。精創(chuàng )的各類(lèi)溫控設備,在溫濕度范圍、溫濕度精度等各項指標均完美滿(mǎn)足疫苗運輸溫濕度技術(shù)要求。

  同時(shí),《指南》也對冷藏車(chē)的溫度記錄與報警設置提出了明確要求。溫度記錄間隔時(shí)間不超過(guò)5分鐘/次,當監測的溫度值超出規定范圍時(shí),至少每隔2分鐘記錄一次;設置溫度報警,且能在臨界狀態(tài)下報警,并實(shí)現短信等通訊方式向至少3名指定人員即時(shí)發(fā)出報警信息。

  在運輸過(guò)程當中,《指南》要求運輸過(guò)程中應全程實(shí)時(shí)監測并記錄冷藏車(chē)輛、冷藏箱或保溫箱內的環(huán)境溫度數據。根據相關(guān)要求,向自有或第三方藥品追溯管理平臺實(shí)時(shí)傳送溫度及位置數據。

  近年來(lái),隨著(zhù)法規體系的不斷完善以及醫藥冷鏈市場(chǎng)自身的不斷發(fā)展,醫藥冷鏈安全得到高度的重視,并且在應用范疇、設備、技術(shù)、基礎建設等方面獲得了較快的發(fā)展。伴隨著(zhù)《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術(shù)指南》的發(fā)布和實(shí)施,醫藥冷鏈物流所蘊含的巨大發(fā)展潛力將被進(jìn)一步釋放,同時(shí)技術(shù)發(fā)展將推動(dòng)醫藥冷鏈數字供應鏈轉型,未來(lái)醫藥冷鏈物流將向專(zhuān)業(yè)化、一體化、標準化的方向發(fā)展。


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