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新冠病毒疫苗運輸箱儲存過(guò)程注意事項

懷眾兩極之間冷鏈設備 /news/zhishi/new-174.html 2022-01-04 16:09:41 634次

  疫苗是將病原微生物(如細菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產(chǎn)物,經(jīng)過(guò)人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動(dòng)物體免疫系統的特性。當動(dòng)物體接觸到這種不具傷害力的病原菌后,免疫系統便會(huì )產(chǎn)生一定的保護物質(zhì),如免疫激素、活性生理物質(zhì)、特殊抗體等;當動(dòng)物再次接觸到這種病原菌時(shí),動(dòng)物體的免疫系統便會(huì )依循其原有的記憶,制造更多的保護物質(zhì)來(lái)阻止病原菌的傷害。

  由于疫苗是一種特殊的藥品,在運輸、儲存等方面都有嚴格的冷鏈要求,問(wèn)題疫苗事件也是在運輸過(guò)程中間有可能出現疫苗變化,導致失效,而發(fā)生一系列的悲劇。高溫會(huì )使疫苗特別是活疫苗效價(jià)迅速降低,或者使蛋白質(zhì)變性,疫苗也隨之失效。我們通常所說(shuō)的疫苗有效期,也是指在規定冷藏狀態(tài)下的有效時(shí)間。如果為節約成本使疫苗暴露于常溫下,是很難保證其有效性的

  疫苗冷鏈,是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。由于疫苗對溫度敏感,從疫苗制造的部門(mén)到疫苗使用的現場(chǎng)之間的每一個(gè)環(huán)節,都可能因溫度過(guò)高而失效。為了保證計劃免疫所應用的疫苗從生產(chǎn)、貯存、運輸、分發(fā)到使用的整個(gè)過(guò)程有妥善的冷藏設備,使疫苗始終置于規定的保冷狀態(tài)之下,保證疫苗的合理效價(jià)不受損害。冷鏈的配套設備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運送疫苗專(zhuān)用冷藏車(chē)、疫苗運輸車(chē)、冰箱、冷藏箱、冷藏包以及計算機和零配件等。湖北兩極溫控科技有限公司是專(zhuān)業(yè)的疫苗冷藏箱以及冷藏包的生產(chǎn)廠(chǎng)家,同多家疫苗公司和藥品公司有長(cháng)期合作關(guān)系。

  《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對疫苗冷藏有詳細規定:第三十條:(倉庫溫濕度條件)企業(yè)應有與經(jīng)營(yíng)規模相適應,并符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。其中常溫庫溫度為10~30℃,陰涼庫溫度不超過(guò)20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應保持在35~75%之間。第三十二條:(運輸疫苗、生物制品設備)經(jīng)營(yíng)疫苗或生物制品的企業(yè),應有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)品種相適應的冷藏(凍)儲存、運輸設施及設備。第八十三條(運輸中保溫和冷藏)對有溫度要求藥品的運輸,應采取相應的保溫或冷藏措施。第八十四條(疫苗運輸)運輸疫苗的冷藏車(chē)輛及冷藏箱應能自動(dòng)調控和顯示溫度狀況。第八十六條:(藥品運輸時(shí)間)藥品運輸應在規定的時(shí)間內完成,不得將運輸車(chē)輛作為藥品的儲存場(chǎng)所。齊冰冷鏈運輸整體方案小組多次面對在不同環(huán)境,不同條件下,對于一些溫度敏感產(chǎn)品的完整性,有效性的挑戰。齊冰冷鏈運輸整體方案在多年的實(shí)踐中得以發(fā)展和完善。豐實(shí)的實(shí)踐經(jīng)驗和數據基礎,專(zhuān)業(yè)的設備和團隊,可按客戶(hù)的具體要求來(lái)設計和解決為冷鏈運輸提供持續整年的運輸方案。我們有專(zhuān)業(yè)的工程師團隊全心,全程參與您的解決方案,以確保最終產(chǎn)品的有效性和完整性。

  疫苗的運輸、保存及使用過(guò)程均有嚴格的要求,如果存在著(zhù)偏差將導致免疫缺失,使疫苗不能充分發(fā)揮其應有的作用。疫苗在運輸、保存過(guò)程中存在的常見(jiàn)錯誤和注意事項主要有:

  一、高溫運輸:由于受條件限制,縣以下動(dòng)物防疫機構很少配備冷藏車(chē),疫苗在運輸過(guò)程中多采用保溫瓶或保溫箱,很難避免高溫運輸,甚至溫度忽高忽低引起復凍融,而降低了疫苗的效價(jià)。

  二、保存不當。生物疫苗一般都怕熱,特別是凍苗,需保存在低溫環(huán)境,冷凍真空干燥的疫苗,冷凍需保存在-15℃的環(huán)境中,滅活苗需低溫保存在2-15℃環(huán)境中,不能過(guò)高也不能過(guò)低。保存不當主要有不按規定溫度保存,冷凍保存與低溫保存不分,疫苗任意放置,高溫存放,溫度忽高忽低.


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